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体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）

文档简介：本文件是对体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查的一般要求。注册申请人在遵循相关法规的前提下使用本文件，依据申报产品具体特性确定指导原则相关内容是否适用，并针对不适用的情况阐述理由和科学依据。

专家名称： 山药

更新日期：2021-09-22

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：89页

应用岗位：医疗器械研发注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械注册管理办法》

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体外膜肺氧合（ECMO）设备 注册审查指导原则 （征求意见稿）

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