内部质量体系评审报告
审核目的
因公司质量管理体系关键要素（ xx）发生变更，拟通过对公司质
量管理体系进行专项内审，评估企业质量管理体系是否符合规范要求，保
证公司质量管理体系持续有效运行。
审核范围
质量管理体系、机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、
设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、
销售、出库、运输与配送、售后管理
审核依据
1 、药品管理法
2 、药品经营质量管理规范
3 、药品经营质量管理规范现场检查指导原则
审核组长 XXX
审核人员 组 员：XXX、XXX、XXX
审核日期 XXXX 年XX 月XX 日
审核过程综述
为确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，
以达到 GSP 要求，公司进行专项内审；在各部门的配合下，审核组成员较
顺利地完成了公司运行体系内部质量体系的审核。 本次审查围绕质量管理体系关键要素发生变更开展内审，现场检查发
现严重缺陷项 X 条，主要缺陷项 X 条，一般缺陷项 X 条。 本次内审结果合格，质量管理体系符合规范要求，保证企业日常经营
过程持续规范、符合标准。
不符合项统计与分析（包括数量、严重程度、执行情况、存在的主要问题等）：
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