文件编制、修订、批准管理程序
目的：规范文件的编制、修订、批准。
范围：适用于所有化妆品生产许可工作文件。
职责：质量部、行政部对本规程负责。
内容：
1 文件的形成和审查
1.1 文件申请人填写《文件申请单》，经质量部批准后，开始编制文件。
1.2 页面设置为 A
4 纸、上边距为 2.5cm 、下边距为 1.5cm 、左边距为 2.5cm 、右边距为 1.5cm 、
行间距为多倍行距 1.25 、 各标题行间距设为段前 6 磅。
1. 3 文件字体均采用宋体，题目内容及文件编码内容为小四号加粗，其余为小四号。
1. 4 起草人负责校对。
1. 5 各部门负责人应负责组织编写或设计本部门用于管理的文件，其内容必须根据现行的
化妆品生产许可 标准。
1 . 6 在编写过程中应与文件涉及的其他部门讨论协商，征求意见，使文件一旦实施后，具
有 可行性。
1 . 7 文件形成后，由质量部组织相关部门组成文件审核小组，对文件进行 审核，审核的要
点是 ：
1 .6. 1 与现行化妆品相关法律法规、规范、标准是否相符。
1 . 6 . 2 文件内容的可行性。
1 . 6 . 3 文件应简练、确切、易懂，不能有二种以上的解释。
1 . 6 . 4 同企业已生效的其他文件没有相悖的含义。
1 . 6 . 5 经审核后的文件，如需改正，交回原编写人员所属部门的负责人进行修改，直至符合
需要。
1.6.6 审核后填写《文件审核单》。
2 文件的批准和生效
2 . 1 经修正最后确定之文件，由各部门按标准的格式打印，经制订人签名后，送至质量部
审核签名，机构与人员文件送至企业负责人 签名批准，设施设备及生产文件送至 生产 负责颁发部门：质量部 新订： √ 替代： 执行日期：
起草人：
日 期： 审核人：
日 期： 批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ： 变更原因及目的：
分发部门：质量部、行政部
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