文件管理制度
目的：规范文件的管理。
范围：适用于本企业化妆品生产许可文件的管理。
职责：企业各部门对本规程的实施负责。
内容：
1 文件编制
1 . 1 编制机构及人员要求
1 . 1 . 1 由质量部组织编写小组，根据企业实际情况确定文件制定的程序，选用合格的文件 起草
人员，提出 编制文件相关规定和要求。
1 . 1 . 2 对起草人员要求：经化妆品生产许可学习培训，掌握化妆品生产许可内容，懂得本专业
技术和管理，有实践经验，掌握文件撰写基本要求。
1.2 编制（或修订）的时间要求
1 . 2 . 1 生产开工之前、新产品投产前，新设备安装前；
1 . 2 . 2 新处方或新方法实施前；
1 . 2 . 3 验证前或验证后；
1 . 2 . 4 组织机构职能变动时；
1 . 2 . 5 文件编制的质量改进时；
1 . 2 . 6 使用中发现问题时；
1 . 2 . 7 接受年检，自检，质量大检查（或质量审计）化妆品生产许可检查后。
1 . 3 文件编制 、审核、批准、发放程序
按照《文件编制、修订、批准管理程序》。
2 文件发放与回收
所有现行文件的发放和原始文件的收回，统一由办公室负责。在发放现行文件的同时，
原文件必须收回并废止。发放和收回必须有记录。
3 培训
文件在执行前应对文件使用者进行培训，保证每个文件使用者知道如何执行。
4 执行与检查
文件起始执行阶段，有关管理人员有责任检查文件的执行情况，及时解释使用者提出的颁发部门：质量部 新订： √ 替代： 执行日期：
起草人：
日 期： 审核人：
日 期： 批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ： 变更原因及目的：
分发部门：生产部、质量部、技术部、财务部、物流部、业务部、行政部
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