化妆品注册时样品要求
截至去年年底， 2018 年全国共抽检防晒类化妆品 2473 批。其中，检出不合格样品 153 批 ，
不合格样品检出率为 6.2% 。分析发现，防晒类化妆品不合格的主要原因为防晒剂检验结果
与批件配方或标签标识的防晒剂不符，以及防晒剂超标。
从标识生产企业所在的省份看 ，国产防晒类化妆品中 ，共检出不合格产品 130 批 ，不合格率
为 6.9% （ 130/1892 ） 。 在 12 个国内产地中 ， 共有标称广东 、 上海 、 北京 、 福建 、 湖北 、 四 川 6个省 （ 市 ） 生产的产品检出不合格样品 （ 见表 1） 。 其中 ， 标称广东省生产的产品检出
不合格样品最多，为 119 批。
在进口防晒类化妆品中，检出不合格样品 23 批，不合格率为 4.0% （ 23/581 ）。在 13 个进
口国家和地区中，共有标称韩国（ 11 批）、法国（ 8批）、美国（ 2批）、日本（ 2批） 4
个国家生产的产品检出不合格样品。
统计显示 ，防晒类化妆品国抽 ，在专卖店共抽检 1300 批 ，检出不合格样品 72 批 ；商场抽 检
337 批 ， 检出不合格样品 14 批 ；超市抽检 402 批 ， 检出不合格样品 21 批 ；药店抽检 41 批 ，
检出不合格样品 6批 ；集散市场抽检 48 批 ，检出不合格样品 10 批 ；小商店抽检 317 批 ，检
出不合格样品 28 批；美容美发场所抽检 17 批，检出不合格样品 1批；网络经营店抽检 11
批 ，检出不合格样品 1批 。其中 ，集散市场抽检的样品 ，不合格样品检出率 （ 20.8% ）最高 。
产品虽然已经上市销售 ，但不安全因素仍然存在 ，所以消费者要尽量选择正规渠道购买产品 ，
作为化妆品企业也应更注重自己的产品质量安全 ，保障消费者权益 。而我国监管部门也一直
在严厉监督和打击不合格企业 。其中在产品在进行化妆品备案注册申报时 ，就要求对产品进
行基础的检测试验。并对送审产品有一定要求 ， 特整理以下要求供大家参考。
一、申报化妆品样品的注意事项：
1. 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明 ，其确认日期应与检验样品的受
理日期一致。
2. 使用境外实验室出具的检验报告 ，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告
相对应关系的证明文件。
境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的 （ 如境外实验室出具
的检验报告中已注明产品名称 ，且产品名称与送检样品名称一致 ），不须另行出具送检样品
与检验报告相对应关系的证明文件。
3. 一个样品包装内有两个以上 （ 含两个 ）独立小包装或能分隔的样品 （ 如眼影 、粉饼 、腮红
等 ），且以一个产品名称申报 ，应分别提交产品配方和检验报告 ；非独立包装或不能分隔的
样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
4. 样品为不可拆分的组合包装 ，且以一个产品名称申报 ，其物态 、原料成分不同的 ，应分别
提交产品配方、检验报告。
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