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【CIO在线】-ZH-04-03 产品退货管理规程

文档简介:本文档可帮助为加强医疗器械、体外诊断试剂等产品退货的管理,对医疗器械、体外诊断试剂等产品退货用,于本公司购进退出和销后退回的医疗器械、体外诊断试剂等的管理。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-07-28
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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1目的 建立仓库退货产品管理规程,防止有质量风险产品流入市场。 2适用范围 适用于本公司所有产品的退货操作。 3职责 仓管员负责制定、起草本规程 仓储部负责人审核并监督本规程的执行 综合部负责人负责批准本规程 4内容 4.1退货产品是指已经出库销售,因质量原因或客户原因退回公司的产品: 4.2 退货的产品应存放于仓库的指定区域,并且有物理隔离措施、严格管理、有明显的“退货”黄色标志显 示,禁止出库。 4.3 退货产品应有台帐,内容包括:品名、规格、数量、来源、退货或召回原因等。 4.4 质量部应随时抽查退货产品的管理情况,发现问题及时纠正。 4.4处理流程 4.4.1仓管员凭产品退货申请后办理退货产品的进库存放手续,等待公司对退货产品的最后处理意见。 4.4.2 如果处理意见为不合格产品,则按照公司《不合格品控制程序》进行操作处理。 4.4.3 如果处理意见为可以继续销售,则按照正常成品入库进行操作。

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