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《纯化水微生物限度检查记录》(XXX-QR-ZL-19/02)

文档简介:此文档适用于医疗器械生产类型企业 质量控制岗位, 于纯化水微生物限度检查场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-29
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:1页
应用岗位:质量控制
应用地区: 全国
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纯化水微生物限度检查记录 编号: XXX-QR-ZL-19/02 品 名: 纯化水 抽检日期: 年 月 日 批 次: 完成日期: 年 月 日 取 样 点: 检验依据: 中国药典 2015版第二部 检查法 : 薄膜过滤法取本品 1ml,无菌稀释液稀释到 100ml。用0.45μm ,直径 50mm的滤膜 ,过滤 处理后,取出滤膜,菌面朝上贴于 R2A琼脂培养基平板上培养 ,逐日观察。 标准规定:需氧菌总数每 1ml不得过 100cfu。 结果判定: 每 1ml中需氧菌总数为 个,结果。 检验人: 复核人: 日 期: 日 期: 培养基 项目 培养结果 (个/ml)天数 培养条件 1 2 3 4 5 6 7 R2A 琼脂培 养基 批号 : 供试品 平皿 1 30℃~ 35℃ 培养 5天

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