医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责 1、 目的 ： 对公司内部各职能岗位及人员的职责 、 权限予以规定 ， 以促进有效的质量管理。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。 4、职责 : 4.1 、质量管理员岗位职责 4.1.1 、 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律 、 法规和规章 ， 贯 彻执行本企业的质量管理制度。 4.1.2 、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。 4.1.3 、 监督验收员 、 养护员 、 保管员执行质量标准和各项管理制 度。 4.1.4 、 开展医疗器械质量调研工作 ， 及时向企业负责人反映和提 出合理化建议。 4.1.5 、监督不合格医疗器械的控制过程。 4.1.6 、 收集所经营医疗器械的质量标准 ， 建立主要品种的质量档 制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 批准人： 审批日期： 执行日期：