医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度 1、目的：为了保证医疗器械质量，加强医疗器械的验收管理， 防止不合格医疗器械进入本公司 ， 确保经营医疗器械的安全有效 ， 特 制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于医疗器械的购进验收。 4、职责：验收员对本制度实施负责。 5、制度内容： 5.1 、购进医疗器械必须经质量检查验收合格，才能办理入库手 续，供发货销售。 5.2 、销后退回的医疗器械，也必须经过质量检查验收，验收合 格的方可进入合格品区 ， 供发货销售 ； 不合格时 ， 可视具体情况按不 合格品管理制度的有关规定进行相应处理。 5.3 、应根据供货单位的有效票据及相关的证明材料，对到货的 医疗器械按规定进行抽样检查 ， 验收抽取的样品应有代表性 ； 主要进 行医疗器械外观性状检查和内外包装情况检查 ， 并检查其说明书 、 标 制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 批准人： 审批日期： 执行日期：