医疗器械购销管理制度

医疗器械购销管理制度 1、目的：为了规范医疗器械购销环节，依法经营，保证医疗器 械质量，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：医疗器械的购销管理。 4、职责：医疗器械购销员对本制度实施负责。 5、制度内容： 5.1 、医疗器械的购进： 5.1.1 、 购进医疗器械应以 “ 质量第一 ” 为前提 ， 从具有合法资格 的生产企业或医疗器械经营企业购进 ，并在经营范围内购进医疗器械。 5.1.2 、 在采购医疗器械时应选择合格供货方 ， 对供货方的法定资 格、履约能力、质量信誉等进行调查评价，并建立合格供货方档案 。 5.1.3 、签订购进合同或质量保证协议，必须明确以下质量条款 ： 5.1.3.1 、 医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质 量要求； 5.1.3.2 、产品应附有合格证明； 制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 批准人： 审批日期： 执行日期：