《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011)

卫生部令 （第 81 号） 《 药品不良反应报告和监测管理办法 》 已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务 会议审议通过，现予以发布，自 2011 年 7 月 1 日起施行。 部长 陈竺 二 ○一一年五月四日 药品不良反应报告和监测管理办法 第一章总 则 第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效 控制药品风险 ， 保障公众用药安全 ， 依据 《 中华人民共和国药品管理法 》 等有关 法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适 用本办法。