36.质量记录管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

文档简介：本文档为质量安全关键岗位人员岗位说明，内容包含记录管理、质量记录的创建、质量记录包括文件目录等，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2024-07-17

类别：医疗器械/体系文件/批发

页数：3页

下载量：52

应用岗位：医疗器械批发企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》

关联体系模板： (新版)医疗器械批发经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订 (共142份)

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公司 logo 质量记录管理制度文件编码： XX-QXZD-202400 文件状态：新编  修订  替代  页码 /总页码： / 质量记录管理制度【目的】为了规范本企业所有质量记录的创建、保存、检索、使用和销毁等过程得到有效管理，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，以满足医疗器械监管法规和企业内部质量管理的要求。【范围】