1.质量管理部部门职责-医疗器械批发经营质量管理体系文件

质量管理部部门职责 【目的】 明确质量管理部部门职责，保证医疗器械经营过程合规及医疗器械质量。 【范围】 适用于质量管理部。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行。 2 负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。 3 负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理。