医疗器械召回管理工作程序
【目的】
规范医疗器械召回管理，及时处理召回医疗器械，最大限度地减少医疗器械安全事故。
【范围】
适用于医疗器械的召回过程。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》。
【内容】
1 医疗器械召回的分类及分级按《医疗器械召回管理制度》规定执行。
2 质量管理部接收到医疗器械监督管理部门或其他政府监管部门发布的责令召回通知或生产企业主动召回的，向各相关部门下发“医疗器械召回通知单”，各部门按各自职责和分工实施停售和召回工作。
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