医疗器械验收入库管理工作程序
【目的】
规范医疗器械验收入库工作，保证入库医疗器械质量合格。
【范围】
适用于公司购进医疗器械和销后退回医疗器械的验收入库工作。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械说明书和标签管理规定》。
【内容】
1 验收员凭收货员签字的随货同行单在待验区接收到货医疗器械。对于因购进量过大暂放置在相应合格品区的医疗器械，需查验是否围有黄丝带，放上黄色“待验”牌予以标识，并在验收完后解除标识。同时查验以下资料：
1.1 加盖供货单位原印章或质量管理原印章的该批号医疗器械的合格证明文件，进口医疗器械应有报关单。
1.2 销后退回医疗器械：收货员根据退货申请对照实物进行核对后收货，将退回的医疗器械放置于退货区，验收员凭收货员签字的购货单位退货凭证接收退回的医疗器械。
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