符合性声明
XXX 药品监督管理局：
我公司 本产品 【 一次性口护吸痰管 】 符合 《 医疗器械注册管理办法 》 和相关法
规的要求 ， 符合 《 医疗器械分类规则 》 有关分类的要求 ， 亦符合现行国家标准 、 行
业标准。
符合标准清单：
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分 ： 按接收质量限 （ AQL ） 检索的
逐批检验抽样计划
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一次性口护吸痰管注册模板-12.1符合性声明
文档简介：本文档为一次性口护吸痰管注册模板-符合性声明，适用于一次性口护吸痰管注册申报，保障企业顺利完成产品注册工作。
页数：2页
应用岗位：二类医疗器械生产企业
应用地区： 湖北省
法规依据：
《医疗器械注册管理办法》
关联注册模板：
二类医疗器械-一次性口护吸痰管注册模板
(共18份)
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