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广东省药品生产许可证换发申报材料模板

专题简介:适用于药品生产企业质量管理人员准备药品生产许可证换发申报资料
更新日期:2021-04-25
类别:药品
文档总数:7
查看:1108
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应用岗位:适用于药品生产企业质量管理岗位
应用地区: 广东省
法规依据: 《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)/《药品生产监督管理办法》2020年
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     为贯彻落实《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号),统筹安排好2020年《药品生产许可证》重新审查发证工作,广东省局已下发药品生产许可事项办理有关事宜的通知。本专题是2020年广东省药品生产许可换证申请通用模板。

 

主要内容:

1.  药品生产许可证申请表

2.  2020年换发药品生产许可证申请报告通用模板

3.  近两年接受GMP相关检查明细表

4. 告知承诺制审批承诺书(通用版)

5.  药品生产许可证申请材料清单

6.  药品生产质量管理规范符合性检查申请表

7.  药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单



用途:

用于药品生产许可证换发申报资料准备,免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。

 

温馨提示:

1. 企业根据自身实际情况,填妥完毕即可。

2.资料模板为广东省通用版本。一经售出,概不退款。

3.CIO提供的相关项目服务,可查看以下链接:

 原料药生产许可       药厂筹建及生产许可申请       保健食品厂筹建及生产许可申请

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