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告知承诺制审批承诺书(通用版)(粤-Y-换证-4)

文档简介:本文档适用于药品生产许可证换发申报资料准备
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:药品/申报资料/许可变更
页数:2页
下载量:10
应用岗位:药品生产企业质量管理岗位
应用地区: 广东省
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告知承诺制审批承诺书 本申请企业(人)自愿选择 “ 告知承诺制 ” 审批模式 , 并对相关事宜郑重承诺如下: 一 、 此次申报的 事项中所提交的 所有文件、证件、数据及相关引用文献资料 (包括外文翻译 资料 )均真实、合法、有效。若该事项需要现场检查或技术 审评 , 所涉及需现场检查或技术审评的各项条件和研究资料 均符合相关法规要求 , 所提供的各项相关证明 、 票据 、 研究 资料等均完整 、 真实 、 合法 、 有效 , 并随时可接受现场检查 。 二 、 承诺符合相关条件前不从事被许可经营活动 。 对不 履行承诺所引发的后果 , 愿意承担以下法律责任 , 接受药品 监管部门依法作出的处理: (一)省药品监管局撤销许可决定书(批准件 ),已按 照注册批件生产上市的药品 , 按照要求召回产品 。 依照法律 法规规定时限内不再申请同一行政许可事项申请; (二 ) 省药品监管局将在省局公众网等媒体上公示申请 企业 ( 人 ) 的失信行为 , 包括法定代表人 、 质量负责人 、 企 业负责人对此次失信行为的情况;

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