为贯彻落实《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号),统筹安排好2020年《药品生产许可证》重新审查发证工作,广东省局已下发药品生产许可事项办理有关事宜的通知。本专题是2020年广东省药品生产许可换证申请通用模板。
主要内容:
1. 药品生产许可证申请表
2. 2020年换发药品生产许可证申请报告通用模板
3. 近两年接受GMP相关检查明细表
4. 告知承诺制审批承诺书(通用版)
5. 药品生产许可证申请材料清单
6. 药品生产质量管理规范符合性检查申请表
7. 药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单
用途:
用于药品生产许可证换发申报资料准备,免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。
温馨提示:
1. 企业根据自身实际情况,填妥完毕即可。
2.资料模板为广东省通用版本。一经售出,概不退款。
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