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文件简介
本文档旨在为一次性使用无菌敷贴注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、临床评价资料等,共计17份。
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本文档旨在为全自动核酸提取仪备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含备案表、风险分析报告、产品技术要求、临床评价资料等,共计11份。
本文档旨在为全程 C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、稳定性研究资料、临床评价资料等,共计19份。
本文档旨在为一次性使用灭菌橡胶外科手套注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料等,共计14份。
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