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• 热敏胶片备案申报模板-9符合性声明
• 热敏胶片备案申报模板-8生产制造信息
• 热敏胶片备案申报模板-7使用说明书
• 热敏胶片备案申报模板-6最小销售单元标签设计样稿

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• 一次性使用胆道引流管注册申报模板-13法定代表人授权委托书
• 一次性使用胆道引流管注册申报模板-12.2所提交资料真实性的自我保证声明
• 一次性使用胆道引流管注册申报模板-12.1符合性声明
• 一次性使用胆道引流管注册申报模板-11说明书和标签样稿

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• 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-总封面格式
• 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-注册资料目录
• 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-16自我保证声明
• 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-15符合性声明

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• 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）注册申报模板-总封面格式
• 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）注册申报模板-注册资料目录
• 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）注册申报模板-16自我保证声明
• 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）注册申报模板-15符合性声明

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• 器械注册质量管理体系文件-CH6.9.2风险管理控制程序
• 器械注册质量管理体系文件-CH6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序
• 器械注册质量管理体系文件-CH6.7.9产品防护控制程序
• 器械注册质量管理体系文件-CH6.7.8返回产品控制程序