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文件简介
本文档旨在为血压袖带备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、产品风险分析资料、产品技术要求、临床评价资料、说明书等,共计9份。
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本文档旨在为磷脂测定试剂盒(氧化酶法)注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料、临床评价资料等,共计18份。
本文档旨在为负压引流器备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、产品风险分析资料、产品技术要求、临床评价资料、说明书等,共计8份。
本文档旨在为二氧化碳吸收剂备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、临床评价资料、产品说明书等,共计11份。
本文档旨在为腔静脉滤器注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含器械注册监管信息、综述资料、产品风险管理资料、产品技术要求、研究资料、临床评价资料等,共计45份。
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