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领域: 药品
擅长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
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擅长:质量管理体系 包括:供应商管理,质量风险管理,变更偏差管理,...
领域: 医疗器械
擅长:IVD质量管理体系;GMP验证和质量控制;IVD产品注册、工...
擅长:GSP质量管理、体系建立/优化、法规培训,医疗器械经营许可证...
擅长:二三类有源医疗器械注册申报,创新医疗器械申报,生产许可
擅长:
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
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