狗宝 本科

多年负责生产及质量的日常管理工作。多次组织或参与国家药监局GMP认证工作。负责过GMP的新版认证指导咨询。负责质量管理体系的建立及监督实施，并审核其持续合规性。曾与国内著名专家合作进行GMP的新版认证的技术指导。负责数据管理系统及QC精密仪器工作站验证。验证工程师、GMP认证咨询师。多次组织药品生产企业质量管理体系建立，多次组织新建药品生产企业从0到1的建立，组织新建化验室两个；异地改建化验室一个。本人从事药品生产管和质量管理多年，多次参与、组织、指导98版及10版GMP认证合规性等方面具有较深的理解与实践。对新、旧版GMP理解透彻，熟悉生产过程各项管理及质量管理。