多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则

为更好的指导我国多发性骨髓瘤新药研发,尤其是关键性注册临床研究中,合理应用MRD检测方法,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则》(见附件)。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:14页 更新时间:2021-11-19

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:中华人民共和国药品管理法,药品注册管理办法

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