人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于采用双抗体夹心胶体金免疫层析技术原理对人尿液中人绒毛膜促性腺激素进行体外定性检测的试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：24页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） 法规依据：《医疗器械监督管理条例》