血糖仪注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于有创型血糖仪的产品注册。本指导原则范围不包含微创型血糖仪、无创型血糖仪、持续葡萄糖监测系统和将血糖检测模块嵌入移动设备的血糖仪产品；通过内置蓝牙、Wi-Fi、红外等模块实现与移动端传输的血糖仪依然适用于本原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：27页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：血糖仪 法规依据：《医疗器械监督管理条例》