负压引流装置产品注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于以负压引流海绵材料作为引流端的封闭式创伤负压引流装置，用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。产品管理类别为二类，产品分类编码为：14。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：12页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：负压引流装置产品 法规依据：《医疗器械监督管理条例》