一次性使用手术衣注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品，不适用于重复性使用手术衣，可参考本指导原则适用的内容。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：15页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用手术衣 法规依据：《医疗器械监督管理条例》