一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于静脉血样采集用真空采血管，根据《医疗器械分类目录》，一次性使用真空采血管产品的管理类别为Ⅱ类，分类编码为22-11-04（22临床检验器械-11采样设备和器具-04静脉血样采血管）。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：26页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用真空采血管产品 法规依据：《医疗器械监督管理条例》