为提升以患者为中心的新药临床试验理念,保障受试者安全与权益,全面掌握中国新药注册临床试验现状,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,国家药监局药品审评中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验登记信息,对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:45页 更新时间:2024-05-20
应用地区:全国 应用岗位:新药注册临床试验 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》