《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：29页 更新时间：2024-04-02

应用地区：全国 应用岗位：化学药品3类仿制药的研发和申报 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》