腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求

本指导原则适用于多孔腹腔内窥镜手术系统的动物试验设计与实施，旨在指导注册申请人科学地开展手术系统动物试验研究，不适用于在非活体动物、离体组织或器官上进行的研究。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：10页 更新时间：2024-03-18

应用地区：全国 应用岗位：腹腔内窥镜手术系统 法规依据：《医疗器械监督管理条例》