《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》

本规范适用于药品检验机构开展的注册检验，主要为支撑中药、化学药（含化学原料药）、生物制品和按药品管理的体外诊断试剂上市许可申请，及上市批准后的补充申请和再注册申请等审评审批也为支撑化学原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与制剂的关联审评审批。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：62页 更新时间：2024-03-12

应用地区：全国 应用岗位：药品注册检验工作程序和技术要求 法规依据：《药品注册管理办法》