药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）

本指导原则旨在引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成合规信息管理与审查的长效机制，从而加强药品研制、注册环节的风险研判与防控，更好地顺应药品审评审批制度改革和产业发展的形势。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：12页 更新时间：2024-02-06

应用地区：全国 应用岗位：药品研制环节的风险研判与防控 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》