流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则适用于采用逆转录实时荧光 PCR法，对人口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子等呼吸道分泌物样本中的流感病毒核酸进行体外定性检测的试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：23页 更新时间：2024-01-04

应用地区：全国 应用岗位：体外诊断试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》