自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则适用于体外监测人体血液样本中葡萄糖浓度的检测系统，通常包括血糖仪、血糖试纸和质控品等。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：37页 更新时间：2024-01-04

应用地区：全国 应用岗位：体外诊断试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》