江苏省第二类体外诊断试剂拟上市注册项目立卷审查要求（试行）

为确保江苏省第二类体外诊断试剂拟上市产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：24页 更新时间：2023-12-14

应用地区：江苏省 应用岗位：第二类体外诊断试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》