乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版 征求意见稿）

本指导原则适用于采用实时荧光PCR法，对人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒进行基因分型的检测试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2023-12-01

应用地区：全国 应用岗位：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》