血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则适用于血液透析设备。根据预期用途和产品功能，申报产品一般为单人用血液透析设备，产品适用范围相似的其他医疗器械（例如：多床血液透析设备），注册申请人亦可参考本指导原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：61页 更新时间：2023-11-23

应用地区：全国 应用岗位：血液透析设备注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》