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本指导原则旨在为申请人进行腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的研发及注册申报提供技术指导,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:29页 更新时间:2023-10-07
应用地区:全国 应用岗位:腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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