医用分子筛制氧机注册审查指导原则

本指导原则适用于采用变压吸附法（PSA）制取富氧空气（93%氧）的医用分子筛制氧机产品（08-04-02）。在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：17页 更新时间：2023-07-07

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册审查 法规依据：《医疗器械监督管理条例》