《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》英文版

本指导原则主要用于干预性临床试验的安全性数据收集（主要在上市后情景中）。在某些情况下，可考虑在上市前情景中使用。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：15页 更新时间：2023-01-07

应用地区：美国FDA,欧盟EU 应用岗位：选择性收集安全性数据 法规依据：/