【英文】ICH M11电子结构化协调的临床方案模板（草案）

本模板适用于拟注册为药品的药物、疫苗和药品/器械组合的干预性临床试验。本模板适用于临床研究的所有阶段和所有治疗领域。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：54页 更新时间：2023-01-07

应用地区：美国FDA,欧盟EU 应用岗位：干预性临床试验 法规依据：/