一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范一次性使用子宫颈球囊扩张导管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：12页 更新时间：2022-11-26

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查 法规依据：/