MDR EU2017／745欧盟医疗器械法规-中文（全）

本法规旨在确保区域内医疗器械市场的平稳运作，在为患者和使用者提供高水平健康保护的基础上，同时考虑到活跃于本行业的中小型企业利益。同时，本法规为医疗器械的质量及安全性制定了较高标准，以满足器械产品常见安全问题的管控。这两个目标相辅相成、不可分割地联系在一起，并且在达成过程中没有主次顺序。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：336页 更新时间：2022-11-22

应用地区：欧盟EU 应用岗位：医疗器械 法规依据：/