乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

本指导原则所适用的乳房植入物是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入物（不包括不带有硅橡胶壳体的充填材料），主要包括以下三种乳房植入物：（一）生理盐水填充乳房植入物；（二）硅凝胶填充乳房植入物；（三）其他填充乳房植入物。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：37页 更新时间：2022-11-08

应用地区：全国 应用岗位：乳房植入物产品注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械分类目录》/《医疗器械通用名称命名指导原则》