医疗器械注册质量管理体系核查指南

本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：24页 更新时间：2022-10-10

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《医疗器械生产监督管理办法》