《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》

本指导原则旨在指导注册申请人规范强脉冲光治疗设备研制过程、准备及撰写医疗器械注册申报资料,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:34页 更新时间:2022-10-08

应用地区:全国 应用岗位:强脉冲光治疗设备注册审查 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械通用名称命名规则》/《医疗器械说明书和标签管理规定》等

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