心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：22页 更新时间：2022-09-15

应用地区：全国 应用岗位：心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查 法规依据：《体外诊断试剂分类子目录》/《医疗器械注册单元划分指导原则》